国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT。药监 LTD。局暂（生产地址：Plot No。停进 1710 & A1/2208，口印 GIDC，度原 Estate，料药 3rd Phase，药监 VAPI-396 195。局暂 Gujarat，停进 India。口印）开展现场检查，度原发现该工厂生产的料药地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、药监未按照进口注册质量标准检验放行、局暂质量管理和质量保证系统不完善等情形，停进不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：

　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。

　　三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

　　（总台央视记者 张芸）

• ·志愿者伸出援手 解村民燃眉之急
• ·有关幼儿园教师师德师风自查报告
• ·装饰公司年度总结报告
• ·出战世预赛，中国男篮将赴澳大利亚
• ·150平房子装修多少钱 卫生间装修价格预算
• ·对着木板踢球的小镇姑娘，成为了皇马队史第一人
• ·《博德之门3》史低！ 最终补丁更新说明长达48页
• ·盘点诸天二创视频，狠人情趣女帝
• ·足彩伤停：巴萨主力前锋奥尔默伤缺 切尔西失6人
• ·孟耿如发长文道歉 表示黄子佼没有付出计划
• ·花小猪打车怎么预约叫车
• ·叶璇回应父亲病重遭保姆抢家产：任父母怎么安排都可以
• ·足彩伤停：巴萨主力前锋奥尔默伤缺 切尔西失6人
• ·张书豪回应儿子和陈妍希儿子撞名：不知道对方儿子的本名
• ·花小猪打车怎么预约叫车
• ·新版抖音怎么清除缓存 18183手机游戏网